一种泼尼松龙磷酸钠的生产工艺

摘要

本发明公布了一种泼尼松龙磷酸钠的生产工艺，属于化学制药领域。该工艺包括采用泼尼松龙磷酸酯为原料，包括步骤：（a）用甲醇溶解泼尼松龙磷酸酯，溶清后加入纯化水，向罐中滴加氢氧化钠溶液，控制滴加速度，温度控制15-30℃，将pH值慢慢调至9.2-10，搅拌，复测pH值不变后过滤；（b）在稀释罐中加入乙醇，调温，加入反应后的过滤液，搅拌析出大量结晶，静置至少8小时后出料，将料用乙醇清洗后干燥，得泼尼松龙磷酸钠。本工艺路线简单，成本低廉，能够得到符合药物级要求的泼尼松龙磷酸钠。

主权项

一种泼尼松龙磷酸钠的生产工艺，包括采用泼尼松龙磷酸酯为原料，其特征在于：包括以下步骤：（a）用甲醇溶解泼尼松龙磷酸酯，溶清后加入纯化水，向罐中滴加氢氧化钠溶液反应，滴加过程温度控制在15‑30℃，将pH值慢慢调至9.2‑10，搅拌，复测pH值不变后过滤；（b）在稀释罐中加入乙醇，调温，加入步骤（a）反应后的过滤液，搅拌析出大量结晶，静置至少8小时后出料，将料用乙醇清洗后干燥，得泼尼松龙磷酸钠。