发明名称 一种更昔洛韦眼用制剂及其制备方法
摘要 本发明涉及一种新型的更昔洛韦(GCV)滴眼剂或眼用凝胶及其制备方法,产品溶液pH值为6~8。处方包括:更昔洛韦(GCV)0.1%~5%,磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)5%~30%,注射用水50~99%,其他附加剂0~20%。其制备工艺如下:首先制备GCV与SBE-β-CD的可溶性复合物溶液,再加入(或都不加)含有pH调节剂、等渗调节剂、抑菌剂的高分子增稠剂(黏度调节剂)溶液,混合后除菌过滤,即得滴眼剂或眼用凝胶剂。本发明使用SBE-β-CD既能增加GCV的溶解度,又能增加其稳定性和透角膜吸收,从而提高GCV的生物利用度和制剂的安全性。相比已上市制剂更安全、稳定、高效。
申请公布号 CN104606682A 申请公布日期 2015.05.13
申请号 CN201510038683.4 申请日期 2015.01.21
申请人 温州医科大学 发明人 姜义娜;林娜;朱瑞芳;张丹;赵应征;傅红兴
分类号 A61K47/40(2006.01)I;A61K31/522(2006.01)I;A61K9/06(2006.01)I;A61P31/22(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I 主分类号 A61K47/40(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种更昔洛韦眼用制剂,其特征在于,其pH值等于或接近于泪液(6.0~8.0),其处方包括更昔洛韦0.1%~5%,磺丁基醚‑β‑环糊精(SBE‑β‑CD)5%~30%,注射用50~99%,其他附加剂0~20%。
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