一种醋酸去氨加压素的纯化方法

摘要

本发明涉及一种醋酸去氨加压素的纯化方法，其特征包括以下步骤：步骤1，将去氨加压素粗品用水溶解，调节pH到酸性；步骤2，按体积分数设置梯度，使用流动相A冲洗聚合物反相色谱柱；步骤3，将步骤1溶液载入聚合物反相色谱柱中；步骤4，按体积分数设置梯度，洗脱梯度的初始状态流动相B为5%，保持2分钟，然后在5分钟内将流动相B比例增至25%，然后在30分钟内将流动相B比例增至40%。分部收集洗脱馏分；步骤5，将洗脱馏分经过干燥得到纯品去氨加压素。

主权项

一种纯化去氨加压素的方法，该方法采用聚合物反相色谱法，可使成品去氨加压素中的杂质des‑Gln⁴‑去氨加压素含量降低到0.1%以下，其特征在于，所述方法包括以下步骤：步骤1，样品处理将1g去氨加压素粗肽溶解于50ml纯净水中，使用醋酸调节pH为4.5；步骤2，平衡按体积分数设置梯度，使用流动相A冲洗聚合物反相色谱柱；步骤3，上样将样品溶液载入色谱柱中；步骤4，洗脱按体积分数设置梯度，梯度的初始状态流动相B为5%，保持2分钟，然后在5分钟内将流动相B比例增至25%，然后在30分钟内将流动相B比例增至40%，分部收集洗脱馏分；流速为：80mL／min，检测波长为220 nm，步骤5，冻干将洗脱馏分经过冻干得到纯品去氨加压素；其中，聚合物反相填料柱为UniPS^TM10‑100，50mm ×250 mm；流动相：A为0.3%醋酸水溶液；流动相：B为乙腈。