具有高载药量的西地那非口腔速溶薄膜组合物

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种西地那非薄膜组合物。本发明提供一种具有高载药量的西地那非口腔速溶薄膜组合物，包含：(a)药物活性成分，为西地那非或其药学上可接受的盐，(b)成膜材料，在组合物中的比例为5-50％(w/w)，成膜材料包括明胶，明胶在成膜材料中的比例为10％-100％，(c)塑化剂，(d)口味调节剂，所述薄膜组合物中活性成分西地那非的生物利用度约为60％。本组合物以明胶作为主要成膜材料，所得西地那非膜剂具有载药量高、物理性能较好、稳定性佳、口味良好且能够在口腔内快速溶解、口服吸收生物利用度较高的优点。本组合物用于男性勃起功能障碍疾病的治疗。

主权项

一种具有高载药量的西地那非口腔速溶薄膜组合物，包含(a)药物活性成分，为西地那非或其药学上可接受的盐，(b)成膜材料，在组合物中的比例为5‑50％(w/w)，优选10‑45％(w/w)，最优选10‑20％，所述成膜材料包括明胶，所述明胶在成膜材料中的比例为10％‑100％，优选50‑100％，(c)塑化剂，(d)口味调节剂，所述薄膜组合物中活性成分西地那非的生物利用度约为60％。