发明名称 以硼替佐米为活性成分的制剂及其制备方法
摘要 一种以硼替佐米为活性成分的制剂,含有硼替佐米、增溶剂和赋型剂,其中赋形剂选自于甘露醇、低分子右旋糖酐、乳糖、山梨醇和葡萄糖之一种或几种。本发明提供的以硼替佐米为活性成分的制剂,具有复溶性好,总杂质小于0.4%,解决硼替佐米制备过程中溶解速度慢的问题,提高硼替佐米制剂的稳定性,并将有关物质降低至较低水平(40℃加速3个月后总相关物质小于0.7%)。
申请公布号 CN104586776A 申请公布日期 2015.05.06
申请号 CN201310529083.9 申请日期 2013.10.30
申请人 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 发明人 郑璐;吴斌;邹华生;姚书扬;张益波;高苇
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K31/69(2006.01)I;A61K38/05(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 上海序伦律师事务所 31276 代理人 包文超
主权项 一种以硼替佐米为活性成分的制剂,其特征在于含有硼替佐米、增溶剂和赋型剂;所述增溶剂选自于醇类及其80w/v%‑100%w/v水溶液、1M~8M酸类的水溶液或0.02M~0.5M碱类的水溶液;所述的醇类选自于乙醇、聚乙二醇‑400和聚乙二醇‑600之一种或几种;所述赋形剂选自于甘露醇、右旋糖酐‑40、乳糖、山梨醇和葡萄糖之一种或几种。
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