发明名称 |
以硼替佐米为活性成分的制剂及其制备方法 |
摘要 |
一种以硼替佐米为活性成分的制剂,含有硼替佐米、增溶剂和赋型剂,其中赋形剂选自于甘露醇、低分子右旋糖酐、乳糖、山梨醇和葡萄糖之一种或几种。本发明提供的以硼替佐米为活性成分的制剂,具有复溶性好,总杂质小于0.4%,解决硼替佐米制备过程中溶解速度慢的问题,提高硼替佐米制剂的稳定性,并将有关物质降低至较低水平(40℃加速3个月后总相关物质小于0.7%)。 |
申请公布号 |
CN104586776A |
申请公布日期 |
2015.05.06 |
申请号 |
CN201310529083.9 |
申请日期 |
2013.10.30 |
申请人 |
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
发明人 |
郑璐;吴斌;邹华生;姚书扬;张益波;高苇 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K31/69(2006.01)I;A61K38/05(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
上海序伦律师事务所 31276 |
代理人 |
包文超 |
主权项 |
一种以硼替佐米为活性成分的制剂,其特征在于含有硼替佐米、增溶剂和赋型剂;所述增溶剂选自于醇类及其80w/v%‑100%w/v水溶液、1M~8M酸类的水溶液或0.02M~0.5M碱类的水溶液;所述的醇类选自于乙醇、聚乙二醇‑400和聚乙二醇‑600之一种或几种;所述赋形剂选自于甘露醇、右旋糖酐‑40、乳糖、山梨醇和葡萄糖之一种或几种。 |
地址 |
201318 上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号 |