一种注射用前列地尔冻干乳剂

摘要

本发明涉及一种注射用前列地尔冻干乳剂。该乳剂的冻干保护剂由特定氨基酸和糖类物质组成，将氨基酸和糖类物质加入到前列地尔脂肪乳剂中，按一定冻干工艺可制备出稳定性极高的注射用前列地尔冻干乳剂，该冻干乳不但满足制剂常温储运的要求，同时以氨基酸替代其它冻干保护剂可有效提高了制剂的安全性，降低不良反应发生率。

主权项

一种注射用前列地尔冻干乳剂，该冻干乳剂由以下成分制成：活性药物成分前列地尔、油性溶剂、乳化剂、糖类物质、氨基酸、甘油和柠檬酸钠，按冷冻干燥前或复溶后，每100ml药液中，各组分的含量如下：其中，所述的油性溶剂选自大豆油、橄榄油、红花油、沙棘油中的一种或几种；所述的乳化剂选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化卵磷脂中的一种或几种；所述的糖类物质选自乳糖和蔗糖中的一种或两种；所述的氨基酸选自精氨酸和组氨酸的一种或两种；其中糖类物质、氨基酸和前列地尔重量比例为：100～1000：10～100：0.01。