雷帕霉素或其衍生物的制备色谱纯化方法

摘要

本发明通过一次制备色谱纯化得到高纯度雷帕霉素或其衍生物，其中制备色谱纯化是指通过正相制备色谱纯化或反相制备色谱纯化。

主权项

一种式(I)雷帕霉素或其衍生物的纯化方法，其特征在于：单独使用正相制备色谱，将式(I)的雷帕霉素或其衍生物吸附于所述制备色谱的固定相，经一步色谱纯化得到纯度99％以上的产物，其中，所述的式(I)雷帕霉素或其衍生物是雷帕霉素、依维莫司或泰姆西罗莫司，该方法包括下述步骤：a.将溶于流动相的样品吸附在固定相中，b.用制备泵将流动相吸入制备柱洗脱样品，c.收集雷帕霉素或其衍生物，其中所述的流动相是指低极性有机溶剂与高极性有机溶剂的混合溶剂，其中低极性有机溶剂占的体积百分比大于60％，其中所述的固定相为非键合硅胶，粒径为3～100μm，孔径为形状为无定型或球型。