酮洛芬兰索拉唑缓释微丸及其制备方法与制剂

摘要

本发明公开了一种酮洛芬兰索拉唑缓释微丸，按重量份计包括以下组分：酮洛芬30～50份、兰索拉唑3～5份、填充剂60～100份、阻滞剂3～5份和润滑剂0～2份；填充剂为淀粉、蔗糖、乳糖和微晶纤维素中的一种或多种，阻滞剂为乙基纤维素，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和聚乙二醇6000中的一种或多种；将酮洛芬与兰索拉唑制成复方缓释微丸，具有生物利用度高、局部刺激性小，药物吸收速度均匀等优点；对该缓释微丸进行包衣，增加了药物的稳定性，并有效掩盖了其苦味，增强了患者用药的依从性；将该缓释微丸或包衣微丸进一步制成缓释微丸片或缓释微丸胶囊，携带和服用方便；采用挤出滚圆法或离心造粒法制备酮洛芬兰索拉唑缓释微丸，操作简单、质量易控，所得缓释微丸粒径分布范围窄、圆整度好、表面光滑，适于进一步包衣、分装或制剂。

主权项

酮洛芬兰索拉唑缓释微丸，其特征在于：按重量份计包括以下组分：酮洛芬30~50份、兰索拉唑3~5份、填充剂60~100份、阻滞剂3~5份和润滑剂0~2份；所述填充剂为淀粉、蔗糖、乳糖和微晶纤维素中的一种或多种；所述阻滞剂为乙基纤维素；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和聚乙二醇6000中的一种或多种；其制备方法如下：将酮洛芬、兰索拉唑、填充剂、阻滞剂和润滑剂先粉碎成过100目筛的细粉；再取处方量的酮洛芬、兰索拉唑、填充剂、阻滞剂和润滑剂，在润湿剂或粘合剂存在下，采用挤出滚圆法或离心造粒法制成缓释微丸；所述润湿剂为水或乙醇，所述粘合剂为聚维酮K30或羟丙基甲基纤维素。