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<p>디파이브로타이드의 생물학적 활성의 측정방법이 개시되고, 상기 방법은 디파이브로타이드와, 포유동물 유우글로불린(mammalian euglobulin)과, 플라스민의 반응을 통해 측정가능한 생산물을 제공하는 플라스민에 특이적인 기질을 접촉시키는 단계; 및 b) 연속해서 형성된 생성물의 양을 측정하여 상기 디파이브로타이드의 생물학적 활성을 측정하는 단계;를 포함한다. 정의된 생물학적 활성을 가지는, 특히 25 내지 35 IU/mg, 바람직하게 27.5 내지 32.5 IU/mg, 더욱 바람직하게 28 내지 32 IU/mg 디파이브로타이드의 생물학적 활성을 가지는, 액체 디파이브로타이드 제형(바람직하게는 수용액)이 또한 개시된다.</p> |
