瑞舒伐他汀滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗高血脂症的药物瑞舒伐他汀(罗苏伐他汀)滴丸及其制备方法。本发明以瑞舒伐他汀(罗苏伐他汀)为原料，按处方加入基质混合均匀，将混合物料加热至熔融，搅拌均匀，置入专用的滴丸机，以适当的速度，滴入冷凝液剂中冷凝而成。本发明产品具有生物利用度高，快速释药，起效迅速，药物稳定性高，服用方便；并且减少辅料用量，生产工艺简单，操作容易，重量差异小，降低生产成本；无粉尘，有利于劳动保护。

主权项

一种瑞舒伐他汀滴丸，其特征在于：所述滴丸是由瑞舒伐他汀细粉与基质以1∶(1‑60)的重量比组合而成；所述瑞舒伐他汀细粉为瑞舒伐他汀及其盐类衍生物中的一种或几种的混合物；所述的基质为聚乙二醇500‑6000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸干油酸、虫蜡、吐温、司班中的一种或几种按照任意重量比混合的混合物；其中所述瑞舒伐他汀酸根衍生物包括钠盐、钾盐、铵盐衍生物中的至少一种。