| 发明名称 | 一种含有奥美拉唑钠的冻干药物组合物 | ||
| 摘要 | 本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种含有奥美拉唑钠的冻干药物组合物及其制备。本发明所述的冻干药物组合物包括以下成分：奥美拉唑钠、绿原酸、依地酸二钠、甘露醇、氢氧化钠。 | ||
| 申请公布号 | CN103705474B | 申请公布日期 | 2015.04.22 |
| 申请号 | CN201310737574.2 | 申请日期 | 2013.12.27 |
| 申请人 | 哈药集团生物工程有限公司 | 发明人 | 庞睿;陈玉军;葛存慧;吴贵海;郑立运;杨超;陆刚;刘利成;郭爽;王岩 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61K31/216(2006.01)N | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人 | 孟旭;王为 |
| 主权项 | 一种奥美拉唑钠的冻干药物组合物，其为冻干药物制剂形式，每1000支冻干注射剂用以下组分制备而成：<img file="FDA0000448692500000011.GIF" wi="779" he="556" />其制备步骤如下：1）取氢氧化钠、奥美拉唑钠、绿原酸、乙二胺四乙酸二钠加入注射用水中，搅拌至完全溶解，2）加入2g药用活性炭，搅拌10‑30分钟，加入甘露醇，溶解后搅拌10‑30分钟，用0.45μm的滤器脱炭过滤，3）用1mol/L的氢氧化钠溶液或1mol/L的盐酸调节药液pH值至10.90‑11.00，注射用水定容至配剂量，搅拌、混合均匀，4）药液经0.22μm微孔滤膜进行除菌过滤，灌装、冻干、压盖、灯检、包装、入库。 | ||
| 地址 | 150025 黑龙江省哈尔滨市呼兰区珠海路99号 | ||