一种依巴斯汀分散片及其制备方法

摘要

一种依巴斯汀分散片，它包括以下组分：依巴斯汀、崩解剂、填充剂、矫味剂、助流剂、润滑剂和粘合剂溶液，所述的依巴斯汀热熔分散于粘合剂溶液中，以粘合剂溶液为载体，形成热熔的固液体分散体，与崩解剂及填充剂湿法制粒、干燥、总混后压片得到依巴斯汀分散片；所述的制备方法是：先将依巴斯汀按比例热熔分散于温度为86～100℃的粘合剂溶液中，分散时间为5～20分钟；再将填充剂、崩解剂与上述热熔粘合剂一起混合后制粒，过30-45目湿整粒，45-55℃干燥4-6小时，35-40目整粒后再加入崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂，总混后压片制得依巴斯汀分散片；本发明制得的依巴斯汀分散片溶出快，溶出度好，无毒，安全性高，能够快速的崩解分散，有较佳的口味和口感。

主权项

一种依巴斯汀分散片，它由以下组分组成：依巴斯汀10重量份、崩解剂32重量份、填充剂148重量份、矫味剂1重量份、助流剂2重量份、润滑剂2重量份、粘合剂溶液105重量份，其特征在于所述的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲基纤维素钠组合物，其重量比为1:1；所述的填充剂为甘露醇和微晶纤维素的组合，其中甘露醇108重量份，微晶纤维素40重量份；所述的矫味剂为甜菊甙；所述的助流剂为微粉硅胶；所述的润滑剂为硬脂酸镁；所述的粘合剂溶液为羟丙甲纤维素水溶液，其中羟丙甲纤维素5重量份、水100重量份；所述的依巴斯汀按比例热熔分散于温度为86‑100℃的粘合剂溶液中，形成热熔的固液体分散体，分散时间为5‑20分钟；再将填充剂、66.7%崩解剂与上述热熔的固液体分散体一起混合后制粒，过30‑45目湿整粒，45‑55℃干燥4‑6小时，35‑40目整粒后再加入33.3%崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂，总混后压片制得依巴斯汀分散片。