一种检测抗β2糖蛋白I抗体的试剂装置及其方法

摘要

本发明申请公开一种检测抗β2糖蛋白I抗体的试剂装置及其方法，所述的试剂装置为长条状，包括具有八个孔位的基体和位于基体一端的手柄，八个孔位的排列顺序从近手柄端开始依次为样本孔、辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔、稀释液孔、反应孔和稀释孔。本发明申请基于酶联免疫检测的原理，利用上述的试剂装置对抗β2糖蛋白I抗体进行检测，是一种独立的、单人份的分析检测方法，并且可以与相应的特定分析仪器配合使用，在检测过程中，用全自动的精密加液器来加注检测试剂或样本，具有操作自动化，加量精确，检测结果的准确度和精密度高的优点，具有广阔的应用前景。

主权项

一种检测抗β2糖蛋白Ⅰ抗体的试剂装置，其特征在于：所述的试剂装置为长条状，包括具有八个孔位的基体和位于基体一端的手柄，八个孔位的排列顺序从近手柄端开始依次为样本孔、辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔、稀释液孔、反应孔和稀释孔，样本孔内盛有待测样本，辅剂孔供检测有需要时加入辅助试剂使用，酶结合物孔内盛有酶结合物溶液，底物孔内盛有底物溶液，终止液孔内盛有终止液，稀释液孔内盛有稀释液，反应孔为平底且具有高的光通透性，孔内包被有β2糖蛋白Ⅰ抗原，并作为反应容器加注待测的液体样本和检测试剂及洗涤液，反应终止后进行吸光度测定，稀释孔作为样本稀释容器，供稀释样本时用，所述的试剂装置中，辅剂孔、酶结合物孔、底物孔、终止液孔和稀释液孔上覆盖有密封薄膜，所述的手柄上粘贴有条形码，该条形码标识有抗β2糖蛋白Ⅰ抗体检测试剂及分析装置的相关信息，所述的信息包括检测项目代码、检测试剂生产批号、试剂有效期、定量检测标准曲线参数、酶联免疫反应类型、试剂及分析装置的序列号，所述试剂装置还包括若干个支撑柱，所述的支撑柱位于所述试剂装置中基体的下面，相邻支撑柱之间间隔有一个以上的孔位，所述试剂装置中反应孔为可拆卸式的结构，由外孔和内孔构成，外孔的底部开有底孔，内孔穿过底孔且与底孔紧配合，外孔和内孔之间留有防溢腔，所述试剂装置中反应孔的内孔包被的β2糖蛋白Ⅰ抗原包括天然的人β2糖蛋白Ⅰ、天然的牛β2糖蛋白Ⅰ或重组的人β2糖蛋白Ⅰ，一种利用所述的试剂装置进行抗β2糖蛋白Ⅰ抗体检测的方法包括如下的步骤：1)在所述的样本孔中加入未稀释的样本；2)从稀释液孔中吸取稀释液加入稀释孔中；3)移除稀释液孔中的剩余液体，从稀释孔中吸取部分液体回稀释液孔；4)从样本孔中吸取样本加入稀释液孔中，将样本进行稀释；5)从稀释液孔中吸取液体加入稀释孔中，将样本进行进一步的稀释；6)从稀释孔中吸取液体加入反应孔中，25～37℃的条件下，孵育30～60min；7)用洗涤液对反应孔进行3～5次洗涤后移除液体；8)从酶结合物孔中吸取酶结合物溶液加入反应孔中，25～37℃的条件下，反应30～60min后移除液体；9)重复步骤7)；10)从底物孔中吸取底物溶液加入反应孔中，25～37℃的条件下，反应10～20min；11)从终止液孔中吸取终止液加入反应孔中，1～10min内于450nm读取OD值，或选择双波长法测定，波长为450nm和630nm。