一种含有赋形剂的紫杉醇冻干粉制剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药制剂技术领域，具体为一种含有赋形剂的紫杉醇冻干粉制剂及其制备方法。该制剂以紫杉醇为药物有效成分，以mPEG-PLA-谷氨酸为基质，并含有赋形剂；所述赋形剂选自乳糖、甘露醇、右旋糖苷、甘氨酸、葡萄糖中的一种或多种。①将mPEG-PLA-谷氨酸与紫杉醇混合；②使用有机溶剂溶解上述混合物充分溶解；③脱除有机溶剂；④加水，水化，使之形成胶束溶液；⑤向载药胶束溶液添加不超过步骤①投料总重量5％的赋形剂，并使之充分溶解，再将上述混和胶束溶液按常规冻干工艺冻干，即得；本发明制备方法简单；配方简单，安全性高；冻干粉制剂溶解性较好，在水中复溶迅速，复溶后的平均粒径较小，更易发挥ERP效应。

主权项

一种含有赋形剂的紫杉醇冻干粉制剂，其特征在于，该制剂以紫杉醇为药物有效成分，以mPEG‑PLA‑谷氨酸为基质，并含有赋形剂；所述赋形剂选自乳糖、甘露醇、右旋糖苷、甘氨酸、葡萄糖中的一种或多种。