醋酸乌利司他的固体分散体及固体制剂

摘要

本发明公开了一种醋酸乌利司他的固体分散体，是由醋酸乌利司他和辅料制成的，其中，用量关系如下：醋酸乌利司他1份，辅料3～20份；所述辅料选自乳糖、甘露醇、山梨醇或聚维酮中的任一种或两种以上的组合。本发明还公开了一种醋酸乌利司他的固体制剂，是由上述醋酸乌利司他的固体分散体和常规制剂辅料制成的；所述常规制剂辅料包括填充剂，崩解剂，粘合剂，润滑剂或助流剂。本发明的醋酸乌利司他固体制剂，相比公开号为CN102245173A的专利申请公开的醋酸乌利司他片剂，有着更佳的溶出度，能大幅提高其在难溶性介质中的溶出量，进而提高其生物利用度，从而保证药效。

主权项

一种醋酸乌利司他的片剂，其特征在于：是由醋酸乌利司他和辅料制成的，其中，用量关系如下：固体分散体 120g，乳糖 150g，聚维酮 30g，交联聚维酮 20g，硬脂酸镁3g；是通过以下方法制备得到的：取固体分散体与乳糖、聚维酮混合，制备成颗粒，烘干后加入交联聚维酮和硬脂酸镁，混匀压片，即得醋酸乌利司他片；所述固体分散体是通过以下方法制备得到的：取醋酸乌利司他 30g 和乳糖 90g 在球磨机中球磨 45min，得醋酸乌利司他固体分散体。