一种骨架型缓控释片剂及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种包括片芯层、压制在所述片芯层一个表面上的保护层以及包裹在所述片芯层剩余各表面的包衣层；所述片芯层由药物和骨架材料制成；所述保护层由水溶性材料制成，包括稀释剂和润滑剂；所述包衣层由包衣材料、增塑剂以及有机溶剂制成，所述包衣材料为水不溶性材料；同时，本发明还提供了制备该片剂的制备方法及应用。本发明提供的骨架型缓控释剂型配以适当比例的药物及辅药得到的片剂，不仅具有体外释放度符合零级释药过程的性能，而且稳定性高、在不同pH环境的释放介质中释放行为基本一致、在体内药物血峰浓度较低，达峰时间延长，体内滞留时间延长，药效持久性好。

主权项

一种骨架型缓控释片剂，其特征在于，包括片芯层、压制在所述片芯层一个表面上的保护层以及包裹在所述片芯层剩余各表面的包衣层；所述片芯层由药物和骨架材料制成；所述保护层由水溶性材料制成，包括稀释剂和润滑剂；所述包衣层由包衣材料、增塑剂以及有机溶剂制成，所述包衣材料为水不溶性材料。