摘要 |
지지체층과 점착제층을 구비하는 첩부제의 제조 방법으로서, 아세나핀 또는 그 약학적으로 허용되는 염과 입도 분포에 있어서의 누적 체적이 50 % 가 되는 입자 직경 D이 40 ∼ 1000 ㎛ 인 아세트산나트륨을, 상기 아세트산나트륨 및 상기 아세트산나트륨으로부터 생성시킨 이아세트산나트륨의 입자 직경 D이 10 ㎛ 이하가 되도록 혼합하여, 상기 이아세트산나트륨과 상기 아세나핀 또는 그 약학적으로 허용되는 염을 함유하는 혼합물을 얻는 혼합물 조제 공정, 및 상기 혼합물과 감압성 접착 기제를 혼합하여 얻어진 점착제층 조성물을 사용하여 상기 이아세트산나트륨, 상기 아세나핀 또는 그 약학적으로 허용되는 염, 및 상기 감압성 접착 기제를 함유하는 상기 점착제층을 형성하는 점착제층 형성 공정을 포함하는 첩부제의 제조 방법. |