无动物源的不含酒精的疫苗组合物及其制备方法

摘要

公开了疫苗组合物和用于在无动物成分的培养基中培养包含毒性荚膜多糖的致病菌、分离、纯化多糖和多糖-蛋白质缀合物的方法。荚膜多糖的纯化可以采用或可以不采用酒精用于制备免疫原性制剂。从本发明的方法获得的免疫原被配制并且不包含动物源和酒精赋形剂的任何来源。还公开了用于流感嗜血杆菌(Haemophilus Influenza)的细菌荚膜多糖的分离、纯化和缀合的方法。用于纯化、内毒素去除和免疫缀合物形成的新颖方法还被用来产生新颖组合物，该组合物负责激发针对Hib的感染的免疫原性和其预防以及其治疗。

主权项

疫苗组合物，其用于预防由脑膜炎奈瑟菌(N.meningitidis)、'b'型流感嗜血杆菌(Meningitidis,Haemophilus influenzae type'b')、伤寒沙门菌(Salmonella typhi)、肺炎链球菌(Streptococcal pneumonia)引起的感染，所述疫苗组合物在合适佐剂存在下或不存在下包含脑膜炎奈瑟菌、'b'型流感嗜血杆菌、伤寒沙门菌、肺炎链球菌的荚膜多糖作为抗原，和包含糖类的组合作为稳定剂，所述荚膜多糖缀合至载体蛋白，所述载体蛋白选自白喉类毒素和破伤风毒素；所述糖类选自蔗糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糖和海藻糖，其中所述疫苗制剂不包含任何动物成分和酒精。