一种抗宫炎软胶囊的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种抗宫炎软胶囊质量检测方法，包括采用了高效液相色谱法对抗宫炎软胶囊中乌药醚内酯、本品每粒含乌药以乌药醚内酯计应不得少于为0.23mg，同时对盐酸水苏碱的含量进行测定；对益母草进行薄层鉴别，同时对广东紫珠、和乌药进行鉴别。本发明测定效率高，精确度高，测定含量准确，能有效地检测和控制产品质量。

主权项

一种抗宫炎软胶囊的质量检测方法，包括以下步骤：   （1）乌药醚内酯的含量测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以56:44的乙腈‑水为流动相；检测波长为235nm，理论塔板数按乌药醚内酯峰计算应不低于2000；对照品溶液的制备：取乌药醚内酯对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得每1ml中含乌药醚内酯40μg；供试品溶液的制备：取本品内容物1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚50ml，提取4小时，提取液挥干，残渣用甲醇分次溶解，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；   （2）益母草薄层鉴别：称取本品内容物0.5g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加在100‑200目，5g，内径为1cm的中性氧化铝柱上，用乙醇20ml洗脱，收集滤液与洗脱液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；分别吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl点于同一硅胶G薄层板上，以10:10:1的丙酮‑无水乙醇‑盐酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液和1:1的稀碘化铋钾试液‑碘化钾碘试液混合液，供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。