生物标记用于评估β7整联蛋白拮抗剂治疗胃肠道炎性病症的用途

摘要

本发明涉及使用生物标记评估β7拮抗剂治疗胃肠道炎性病症的方法。更具体地，本发明涉及使用外周血中肠归巢淋巴细胞水平、药物在肠归巢淋巴细胞上占据的水平，和/或β7整联蛋白受体在肠归巢淋巴细胞上的水平作为治疗剂如β7整联蛋白拮抗剂治疗胃肠道炎性病症的效果、功效、安全性、预后和/或给药的指示物(或生物标记)。

主权项

用于得到生物标记的量的试剂在制备确定整联蛋白β7拮抗剂用于治疗患者胃肠道炎性病症的给药的试剂中的应用，其中所述整联蛋白β7拮抗剂是抗β7抗体，其中基于用整联蛋白β7拮抗剂的剂量或给药方案治疗之后或期间从患者得到的样品中所述生物标记的量与治疗前从患者得到的样品中所述生物标记的量的比较来调节整联蛋白β7拮抗剂的剂量，其中治疗之后或期间与治疗前相比所述生物标记的量的改变是对用于治疗患者胃肠道疾病的整联蛋白β7拮抗剂的剂量或给药方案的功效或应答性的指示，并且其中所述生物标记选自由患者外周血中肠归巢淋巴细胞，肠归巢淋巴细胞上整联蛋白β7拮抗剂占据，和肠归巢淋巴细胞上β7整联蛋白受体组成的组，其中所述肠归巢淋巴细胞是被鉴定为CD45RA^‑β7^高CD4⁺的独特的亚群淋巴细胞。