发明名称 含有sc(Fv)2的药物组合物
摘要 本发明人发现了抑制sc(Fv)2的异构化反应的稳定剂、稳定条件。还发现通过冻干制剂化可以抑制上述异构化反应。即了解到,通过采用所发现的稳定剂、稳定条件或者采用冻干制剂化,可以抑制sc(Fv)2型分子由双价scFv型向单链双抗体型的异构化反应、和/或单链双抗体型向双价scFv型的异构化反应的两个方向或者单方向的异构化反应。
申请公布号 CN101262885B 申请公布日期 2015.04.01
申请号 CN200680029639.6 申请日期 2006.06.09
申请人 中外制药株式会社 发明人 井川智之
分类号 A61K39/395(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/46(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N33/50(2006.01)I 主分类号 A61K39/395(2006.01)I
代理机构 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人 郭文洁;黄可峻
主权项 含有稳定化的sc(Fv)2的药物组合物,所述sc(Fv)2含有两个重链可变区VH1和VH2和两个轻链可变区VL1和VL2,该药物组合物中添加了盐和pH调节剂,其中盐为氯化钠或氯化镁,其中,所述盐的浓度是150mM至300mM,其中所述pH调节剂为柠檬酸钠缓冲液或组氨酸盐酸盐,且pH是6.0‑9.0,其中在所述药物组合物中,两种构象异构体之间的异构化受抑制,其中所述两种构象异构体是单链双抗体型sc(Fv)2或双价scFv型构象异构体,其中在所述单链双抗体型sc(Fv)2中,VH1与VL2聚集,以及VH2与VL1聚集。
地址 日本东京都