拉莫三嗪口腔崩解缓释片

摘要

本发明涉及治疗CNS疾病的方法，提供了能在口腔中迅速崩解，并在整个胃肠道表现出与环境的pH无关的、十分相似释放速率的拉莫三嗪口腔崩解缓释片剂。所述制剂包括拉莫三嗪、有机酸、崩解剂、控制释放的聚合物以及肠溶聚合物。这些组合物可以治疗癫痫和双相性精神障碍，尤其是就患有咽下困难的患者和改善双相性精神障碍患者的顺应性。根据本发明的方法制备口腔崩解片，可以控制活性成分的释放速率，有利于保证产品的生物等效性和临床的安全性、有效性。

主权项

含治疗有效量的拉莫三嗪口服崩解缓释片，在给药后在患者口腔中迅速崩解，形成柔滑适口的易于吞咽的含拉莫三嗪粒子的混悬液，所述制剂包括拉莫三嗪原料药、填充剂、崩解剂、甜味剂、矫味剂、有机酸、水溶性聚合物、水不溶性聚合物、肠溶性聚合物、增塑剂、聚合物粘合剂及控制释放的聚合物，所述制剂在整个胃肠道表现出十分相似的释放速率。