发明名称 |
复方片剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种复方片剂及其制备方法,片剂按照质量百分比由以下组分组成:阿莫西林15%~30%,克拉维酸钾混合物5%~15%,填充剂30%~65%,交联聚维酮1.5%~8%,聚维酮K30 0.6%~3%,二氧化硅1%~3%,山嵛酸甘油酯1%~5%;聚维酮K30加入无水乙醇中配置成粘合剂;先将阿莫西林、填充剂、交联聚维酮加入制粒机中混合,在混合过程中加入粘合剂;再将制备好的阿莫西林颗粒与克拉维酸钾混合物、二氧化硅和山嵛酸甘油酯加入混合机混合,出料,压片。本发明的复方片剂采用半湿法制粒,仍能使得克拉维酸钾不易降解,有效地保证药品的稳定性。 |
申请公布号 |
CN104473922A |
申请公布日期 |
2015.04.01 |
申请号 |
CN201410822889.1 |
申请日期 |
2013.07.16 |
申请人 |
上海汉维生物医药科技有限公司 |
发明人 |
韩志宏;胡铃利 |
分类号 |
A61K31/43(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61K31/424(2006.01)N |
主分类号 |
A61K31/43(2006.01)I |
代理机构 |
南京同泽专利事务所(特殊普通合伙) 32245 |
代理人 |
蒋全强 |
主权项 |
一种复方片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:A.配料:称取原料,所述片剂按照质量百分比包括以下组分:阿莫西林15%~30%,克拉维酸钾混合物5%~15%,填充剂30%~65%,交联聚维酮1.5%~8%,聚维酮K30 0.6%~3%,二氧化硅1%~3%,山嵛酸甘油酯1%~5%,香精1%~5%;所述克拉维酸钾混合物是由克拉维酸钾和微晶纤维素按照质量比1∶1混合而成的混合物;所述阿莫西林与克拉维酸钾的质量比为1∶1至10∶1;所述聚维酮K30全部加入无水乙醇中充分溶解配置成粘合剂,所述粘合剂的总质量占原料总质量的25%~30%;B.阿莫西林制粒:将阿莫西林、填充剂、交联聚维酮加入制粒机中混合3至8分钟,在混合过程中加入配置好的粘合剂,完成制粒后进行干燥、整粒,制成阿莫西林颗粒;C.总混:将制备好的阿莫西林颗粒与克拉维酸钾混合物、二氧化硅、香精和山嵛酸甘油酯加入混合机中,混合8至12分钟后出料;D.压片。 |
地址 |
201203 上海市浦东新区张江高科园区祖冲之路899号12号楼4楼 |