发明名称 一种含有奥扎格雷钠的冻干药物组合物
摘要 本发明涉及一种含有奥扎格雷钠的冻干药物组合物及其制备方法,属医药领域,本发明所述的冻干药物组合物包括以下成分:奥扎格雷、甘露醇、氢氧化钠、枸橼酸、绿原酸。
申请公布号 CN103690496B 申请公布日期 2015.04.01
申请号 CN201310737626.6 申请日期 2013.12.27
申请人 哈药集团生物工程有限公司 发明人 陈玉军;于俊清;吴贵海;庞睿;李晓波;白宇;宋春娜;赵帅;路子强;安文静
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4174(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K31/216(2006.01)N 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人 孟旭;王为
主权项 一种奥扎格雷钠的冻干药物组合物,其为冻干药物制剂形式,每1000支冻干注射剂用以下组分制备而成:<img file="FDA0000448736300000011.GIF" wi="683" he="564" />制备步骤如下:1)取奥扎格雷,氢氧化钠,绿原酸,加总体积80%注射用水,搅拌至全溶,2)加0.2%(w/v)活性碳搅拌混匀,加甘露醇、枸椽酸,搅拌混匀,3)用0.1mol/L氢氧化钠溶液或0.1mol/L盐酸溶液调节pH值至8.6±0.1,加水定容,4)用0.22μm滤膜除菌过滤至澄明,灌装,冻干,压盖,灯检,包装,成品。
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