乾燥された生物学的材料を安定化するための方法及び組成物

摘要

本発明は、乾燥時のバイオ薬物の活性の損失を最小限に抑えること、及び保存可能期間が延長された乾燥製剤を提供することを目的とする、バイオ薬物の乾燥製剤を製造するための方法に関する。該方法は、バイオ薬物の他に少なくともアミノ酸、ポリオール及び金属塩を含む水溶液を乾燥させるステップを含む。好ましくは、アミノ酸はグルタメートであり、ポリオールはソルビトール及び任意選択でマンニトールであり、金属塩はマグネシウム塩である。溶液は真空乾燥又は凍結乾燥によって乾燥される。該方法は、ウイルス（例えば、ワクチン接種に使用されるポリオウイルス又は呼吸器合胞体ウイルス）の乾燥製剤を調製するのに特に有用である。本発明はまた、本発明に従って調製される乾燥製剤、及び医薬（例えばワクチン）としてのその使用に関する。【選択図】なし