一种三七口服制剂的质量检测方法

摘要

本发明涉及一种三七口服制剂的质量检测方法，属于药品加工技术领域。本发明针对三七安全性问题和GAP生产管理要求，通过大量的实验室工作，总结建立了高效液相色谱法、微波消解-电感耦合等离子体质谱法和毛细管气相色谱法分别实现对三七中的皂苷类含量的测定、重金属含量的测定、农药残留物的测定，为无公害三七检测技术体系的建立提供了理论依据，建立起一套完整的三七颗粒质量标准，可为三七制品炮制的优选，为控制三七制品质量提供依据。

主权项

一种三七口服制剂的质量检测方法，该口服制剂选自三七浸膏粉、三七配方颗粒，其特征在于：所述的检测方法包括以下检测项目：皂苷类含量的测定、重金属含量的测定、农药残留物的测定，其中：1）皂苷类含量的测定：采用高效液相色谱法同时对制剂样品中的人参皂苷Rg1、Rb1与三七皂苷 R1的含量进行测定；2）重金属含量的测定：采用微波消解‑电感耦合等离子体质谱法同时对制剂样品中5种重金属的含量进行测定；3）农药残留物的测定：采用毛细管气相色谱法对口服制剂样品中的农药残留六六六、DDT的含量进行测定。