一种埃索美拉唑钠的纯化精制方法

摘要

本发明涉及埃索美拉唑钠技术领域，特别涉及一种埃索美拉唑钠的纯化精制方法：将粗品溶解于水中得到溶液；溶液脱色，过滤；滤液减压浓缩，加入有机溶剂，减压浓缩得浓缩残留物；浓缩残留物中加入有机溶剂，减压浓缩得到浓缩液；浓缩液搅拌析晶干燥得到纯化的埃索美拉唑钠白色固体。使用的溶剂为水和少量有机溶剂，可回收，环保，符合国家发展高附加值，低耗能，低污染，产业转型升级的大趋势；经过精制后，产品纯度可达到99.9%，单一杂质不超过0.05%，R-构型异构体不超过0.1%，溶液溶解度和澄清度达到注射用原料药要求。同时该方法操作简单，工艺稳定，质量可靠，非常适合规模化生产。

主权项

一种埃索美拉唑钠的纯化精制方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将纯度至少为90%的埃索美拉唑钠粗品溶解于水中，与水的质量比为1：2~10，得到溶液；（2）向溶液中加入活性炭脱色，过滤；（3）步骤（2）中所得滤液在不高于60℃下减压浓缩，蒸出水量为投入量的75‑85%，加入埃索美拉唑钠粗品质量2‑4倍的有机溶剂，再在60℃以下继续减压浓缩至无馏分流出，得浓缩残留物；（4）向浓缩残留物中加入有机溶剂，浓缩残留物与有机溶剂的质量比1：2~10，50℃以下减压浓缩，蒸馏出的有机溶剂占投料量的三分之一到五分之二时，浓缩结束得到浓缩液；（5）浓缩液降温至30℃以下，搅拌析晶1~2小时，析晶结束后抽滤，所得滤饼用冷的有机溶剂淋洗，干燥得到纯化的埃索美拉唑钠白色固体；所述有机溶剂为丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃或甲基叔丁基酮。