用作轮状病毒疫苗的组合物及其方法

摘要

公开了涉及诸如轮状病毒的活的或活的减毒的预处理的病毒和典型的病毒的组合物和方法。减毒的活轮状病毒显示更好的稳定性特性且可用于预防儿童的轮状病毒感染和/或轮状病毒胃肠炎。

主权项

一种组合物，所述组合物包括：(a)病毒抗原即预处理的减毒的活轮状病毒116E，其中所述减毒的活轮状病毒116E感染在存在人血清白蛋白的情况下繁殖的Vero细胞，并且所述减毒的活轮状病毒116E是在存在0.1％人血清白蛋白的情况下繁殖的，且与在不存在人血清白蛋白的情况下繁殖的典型的减毒的活轮状病毒116E相比，在环境条件下储存时所述预处理的减毒的活轮状病毒116E能够显示出最小0.8log/ml到最大1.1log/ml的滴度增加；(b)药学上可接受的生理pH的缓冲剂，其选自304mM碳酸氢盐、0.1mM到1000mMHEPES缓冲液；(c)非病毒蛋白，其为0.05％到50％w/v范围内的大豆蛋白。