发明名称 |
一种替卡格雷药物组合物及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种抗凝血药物替卡格雷的片剂组合物及其制备方法。该组合物包括替卡格雷、填充剂、崩解剂、润滑剂和/或粘合剂,其特征在于:该片剂由直接压片方法制备或干法制粒压片方法制备。该制备方法操作步骤简单,工艺参数可控性好,工艺重现性良好;同时,避免了替卡格雷在湿热过程中可能导致的晶型转化及杂质增加;所制备的替卡格雷片与原研制剂在体外有相似的溶出行为。因此,本发明提供的替卡格雷片质量稳定可控,疗效和安全性良好。 |
申请公布号 |
CN104414989A |
申请公布日期 |
2015.03.18 |
申请号 |
CN201310408327.8 |
申请日期 |
2013.09.10 |
申请人 |
四川海思科制药有限公司 |
发明人 |
向志祥;黄智龙;江智勇;周仕川;何夏凯;罗杰;李方群;程睿;钱春霞;李学超;袁道义;郑伟 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种替卡格雷片剂,该片剂包括替卡格雷、填充剂、崩解剂、润滑剂和/或粘合剂,其特征在于:该片剂由直接压片法或干法制粒压片法制备。 |
地址 |
611130 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 |