摘要 |
<p>Una composición farmacéutica polimérica líquida para la liberación controlada de un polipéptido terapéutico, que comprende: (a) un polímero biodegradable, insoluble en agua, farmacéuticamente aceptable seleccionado del grupo que consiste en un poliláctido, poliglicólido, policaprolactona, polidioxanona, policarbonato, polihidroxibutirato, oxalato de polialquileno, polianhídrido, poliamida, poliesteramida, poliuretano, poliacetal, poliortocarbonato, polifosfaceno, polihidroxivalerato, succinato de polialquileno y poliortoéster y copolímeros, copolímeros de bloque, copolímeros ramificados, terpolímeros y combinaciones y mezclas de los mismos. (b) un disolvente orgánico farmacéuticamente aceptable que solubiliza el polímero biodegradable; y (c) un polipéptido terapéutico conjugado con uno o más restos lipófilos, y/o conjugado con uno o más restos anfifílicos, en donde la composición está en la forma de un líquido viscoso inyectable y es capaz de formar un implante de liberación controlada por disipación o dispersión del disolvente orgánico dentro del cuerpo de un sujeto; y en donde la composición tiene una mayor estabilidad in vitro y una liberación de explosión inicial más baja que la composición tendría si el polipéptido terapéutico no estuviera conjugado con los restos lipofílicos y/o restos anfifílicos.</p> |