一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法

摘要

本发明公开了一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法，11种有效成分为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和断氧化马钱子苷，该方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(3.0×*100mm，1.8um)，流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸(B)，梯度洗脱，流速0.35-0.45mL·min^-1，检测波长324-326nm和236-238nm，柱温：25-35℃。本发明方法准确快捷灵敏，进一步提高了热毒宁注射液质量控制水平。

主权项

一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法，其特征在于该方法包括以下步骤： a、对照品溶液的制备：分别精密称取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和断氧化马钱子苷对照品适量，加浓度为50％‑100％的甲醇制成浓度分别为‑0.12‑0.25，0.28‑0.58，0.12‑0.25，0.01‑0.04，0.02‑0.06，0.02‑0.05，0.01‑0.04，0.02‑0.05，0.23‑0.48，0.40‑0.81，0.05‑0.12mg·ml^‑1的混合对照品溶液。 b、供试品溶液的制备 精密吸取1ml热毒宁注射液置容量瓶中，用浓度为50％‑100％的甲醇溶解并稀释至100ml，摇匀，离心，上清液通过微孔滤膜滤过，即得。 c、测定法：采用UPLC‑DAD法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得； 色谱条件：色谱柱Agilent ZORBAX SB‑C18；以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸为流动相B，按照下表进行梯度洗脱；检测波长：324‑326nm和236‑238nm；流速：0.35‑0.45mL.min^‑1；柱温：25‑35℃。 。