一种具有抗恶性肿瘤功效的无糖型口服液的制备方法

摘要

本发明公开了一种具有抗恶性肿瘤功效的无糖型口服液的制备方法，该制备方法，工艺稳定，可操作性强，制备效率高，尤其是根据各味药物有效成分理化性质设计提取精制工艺，可最大程度保留所有的活性成分，得到的提取物有效成分含量高，杂质少，抗肿瘤效果更好，适合工业化大生产。

主权项

一种具有抗恶性肿瘤功效的无糖型口服液的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：（1）取沙棘果榨取果汁，减压浓缩至相对密度为1.2～1.4，往果汁内加乙醇使乙醇浓度达70%至75%，静置过滤，滤液备用；（2）将步骤（1）榨取果汁后的沙棘果渣和沙棘籽粉碎，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取得沙棘油，所得沙棘油再用水溶性环状糊精进行包合，得沙棘油包合物，备用；所述的超临界二氧化碳流体萃取的萃取条件为：萃取压力为25～35MPa，萃取温度为40～50℃，CO2流量为20.0～25.0kg/h，先静态萃取1～2小时，再动态萃取2～3小时，分离釜分离压力为3.0～4.0MPa，分离温度为50～65℃；所述的沙棘油用水溶性环状糊精进行包合时，采用机械搅拌法，取6～11g的水溶性环状糊精，制成饱和水溶液，加入沙棘油1ml，控制温度40～60℃，搅拌2～3h，搅拌速度控制在200～300r/min，得沙棘油包合液；（3）取西洋参打成粗粉，加6至10倍量70%至80%乙醇回流提取2至3次，每次2至3小时，合并提取液，静置过滤，滤液浓缩，浓缩液上AB‑8型大孔吸附树脂，用5～10倍药材量的80%至85%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，备用；（4）取佛手、天冬、土贝母加6至10倍量75%至80%乙醇加热提取2至3次，每次1.5至3小时，合并提取液，静置过滤，滤液备用；（5）取猕猴桃根、倒卵叶五加加8至10倍量水回流提取2至3次，每次1至2小时，合并提取液，提取液离心除去不溶物，取上清液，用截留分子量为3000000Da的膜超滤，超滤液再用截留分子量5000Da的膜超滤，所得滤液减压浓缩至相对密度1.15～1.20，加乙醇使乙醇含量达70～80%，0～4℃静置24小时，钛滤棒过滤，滤液浓缩，备用；（6）将蟾酥粉碎成粗粉，加10至15倍量85%至90%乙醇回流提取4至6次，每次2至3小时，合并提取液，钛滤棒过滤，滤液备用；（7）将上述步骤（1）、（4）、（6）所得滤液混合，搅拌均匀，浓缩至相对密度1.20～1.25，加8至10倍量水，在0～4℃静置24小时，板框过滤，取滤液浓缩至70℃相对密度为1.15～1.20，加乙醇使乙醇浓度为70～80%，静置过滤，滤液浓缩，备用；（8）合并步骤（2）、（3）、（5）、（7）所得提取物加入矫味剂，调pH值至7.5～8.5，搅匀，灌封，灭菌包装即得；以上所述的各药材的重量份数如下：西洋参40～60份、蟾酥0.220～0.303份、天门冬140～180份、土贝母180～250份、倒卵叶五加510～700份、猕猴桃根800～1200份、沙棘果300～360份、佛手140～180份。