| 摘要 |
1. Композиция, содержащая антитело человека или его антигенсвязывающую часть, где композиция содержит(a) первый уровень антитела или его антигенсвязывающей части, гликозилированных по N-связанному участку гликозилирования в Fc-области структурой олигоманнозного типа; и(b) второй уровень антитела или его антигенсвязывающей части, гликозилированных по N-связанному участку гликозилирования в Fc-области структурой типа фукозилированного двухантенного олигосахарида;где композиция демонстрирует желаемую скорость сывороточного клиренса.2. Композиция по п. 1, где N-связанный участок гликозилирования представляет собой остаток аспарагина в Fc-области антитела.3. Композиция по п. 2, где остаток аспарагина представляет собой Asn297.4. Композиция по п. 1, где структура олигоманнозного типа независимо выбрана из группы, состоящей из M5, M6, M7, M8 и M9.5. Композиция по п. 1, где структура типа фукозилированного двухантенного олигосахарида независимо выбрана из группы, состоящей из NGA2F, NA1F, NA2F, NGA2F-GlcNAc и NA1F-GlcNAc.6. Композиция по п. 1, где первый уровень составляет приблизительно 0-100%.7. Композиция по п. 1, где первый уровень составляет приблизительно 10-30%.8. Композиция по п. 6, где первый уровень выбран из группы, состоящей приблизительно из 0%, 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%, 18%, 19%, 20%, 21%, 22%, 23%, 24%, 25%, 26%, 27%, 28%, 29%, 30%, 31%, 32%, 33%, 34%, 35%, 36%, 37%, 38%, 39%, 40%, 41%, 42%, 43%, 44%, 45%, 46%, 47%, 48%, 49%, 50%, 51%, 52%, 53%, 54%, 55%, 56%, 57%, 58%, 59%, 60%, 61%, 62%, 63%, 64%, 65%, 66%, 67%, 68%, 69%, 70%, 71%, 72%, 73%, 74%, 75%, 76%, 77%, 78%, 79%, 80%, 81%, 82%, 83%, 84%, 85%, 86%, 87%, 88%, 89%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% и приблизительно 100%.9. Композиция по п. 1, где второй уровень составляет приблизительно 0-100%.10. Композиция по п. 1, где второй уровень составляет приблизит |
