| 摘要 |
1. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, который специфически связывает пропротеин конвертазы субтилизина/кексина типа 9 человека (hPCSK9), в количестве от приблизительно 40 мг до приблизительно 500 мг на одну дозу, вместе с фармацевтически приемлемым эксципиентом или носителем.2. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая приблизительно 50 мг, приблизительно 100 мг, приблизительно 150 мг, приблизительно 200 мг, приблизительно 250 мг, приблизительно 300 мг, приблизительно 350 мг, приблизительно 400 мг, приблизительно 450 мг или приблизительно 500 мг антитела или его антигенсвязывающего фрагмента.3. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая эффективную дозу антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, который специфически связывает hPCSK9, где такая доза достаточна для устойчивого снижения уровней липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в течение по меньшей мере 14 дней, по меньшей мере 15 дней, по меньшей мере 16 дней, по меньшей мере 17 дней, по меньшей мере 18 дней, по меньшей мере 19 дней, по меньшей мере 20 дней, по меньшей мере 21 дня, по меньшей мере 22 дней, по меньшей мере 23 дней или по меньшей мере 28 дней после введения.4. Фармацевтическая композиция по п.1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент характеризуется одним или несколькими признаками из следующих:а. снижение уровней липопротеинов низкой плотности (LDL-C), на величину по меньшей мере от приблизительно 25% до приблизительно 40%, по сравнению с уровнем до введения дозы, при устойчивом снижении в течение периода по меньшей мере 14 дней после введения индивиду дозы, приблизительно равной 50 мг, в режиме введения один раз в две � |
