发明名称 注射用头孢曲松钠的加工工艺
摘要 本发明公开了一种注射用头孢曲松钠的加工工艺,该工艺将原粉桶的外表面经过清洁消毒后,在传递窗用紫外灯进行照射30分钟以后递入一万级无菌区待用;再注射剂瓶经洗涤、干燥灭菌、冷却后送入分装室;胶塞经清洗、硅化、灭菌、干燥后待用。本发明严格控制加工步骤和加工条件,得到高质量、稳定性好的注射用头孢曲松钠制剂。
申请公布号 CN104382864A 申请公布日期 2015.03.04
申请号 CN201410434330.1 申请日期 2014.08.29
申请人 四川制药制剂有限公司 发明人 沈千万;周璇;刘萍
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 注射用头孢曲松钠的加工工艺,其特征在于,包括以下步骤:(1)原粉桶(袋)的外表面经过清洁消毒后,在传递窗用紫外灯进行照射30分钟以后递入一万级无菌区待用;(2)注射剂瓶经洗涤、干燥灭菌、冷却后送入分装室;(3)胶塞经清洗、硅化、灭菌、干燥后待用;(4)铝盖经干燥灭菌后待用;(5)根据原粉含量,计算标准装量,根据标准装量调试好分装机的装量范围,然后开始分装,分装产品自动盖胶塞;在分装过程中,随机抽查一定瓶数的装量,以保证每瓶装量在规定的装量范围之内;(6)半成品经轨道送入轧盖室进行轧盖;(7)轧盖产品经目检后,贴签、装盒、装箱,入库待检。
地址 610000 四川省成都市高新西区百叶路18号