发明名称 |
注射用头孢曲松钠的加工工艺 |
摘要 |
本发明公开了一种注射用头孢曲松钠的加工工艺,该工艺将原粉桶的外表面经过清洁消毒后,在传递窗用紫外灯进行照射30分钟以后递入一万级无菌区待用;再注射剂瓶经洗涤、干燥灭菌、冷却后送入分装室;胶塞经清洗、硅化、灭菌、干燥后待用。本发明严格控制加工步骤和加工条件,得到高质量、稳定性好的注射用头孢曲松钠制剂。 |
申请公布号 |
CN104382864A |
申请公布日期 |
2015.03.04 |
申请号 |
CN201410434330.1 |
申请日期 |
2014.08.29 |
申请人 |
四川制药制剂有限公司 |
发明人 |
沈千万;周璇;刘萍 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
注射用头孢曲松钠的加工工艺,其特征在于,包括以下步骤:(1)原粉桶(袋)的外表面经过清洁消毒后,在传递窗用紫外灯进行照射30分钟以后递入一万级无菌区待用;(2)注射剂瓶经洗涤、干燥灭菌、冷却后送入分装室;(3)胶塞经清洗、硅化、灭菌、干燥后待用;(4)铝盖经干燥灭菌后待用;(5)根据原粉含量,计算标准装量,根据标准装量调试好分装机的装量范围,然后开始分装,分装产品自动盖胶塞;在分装过程中,随机抽查一定瓶数的装量,以保证每瓶装量在规定的装量范围之内;(6)半成品经轨道送入轧盖室进行轧盖;(7)轧盖产品经目检后,贴签、装盒、装箱,入库待检。 |
地址 |
610000 四川省成都市高新西区百叶路18号 |