一种同时测定地龙注射剂中五种氨基酸含量的PR-HPLC测定方法

摘要

本发明公开了一种同时测定地龙注射剂中五种氨基酸含量的PR-HPLC测定方法，该方法色谱条件：C18或C8反相色谱柱，柱温：37℃，检测波长248nm，流速0.8ml/min梯度洗脱，流动相A为5.0mmol/L七氟丁酸的0.7%三氟乙酸水溶液，流动相B为60%乙腈水溶液，洗脱液流速为0min100%A，0.5min98.5%A,10min90%A,15min67%A,20min20%A,25min0%A；对照品溶液及供试品溶液的配制；精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入反相液相色谱仪，进行反相液相色谱测定分析。该测定方法操作简单快速，无需衍生剂，且稳定性强、重现性好，能更好地对地龙注射液的有效成分及质量进行控制的反相高效液相色谱测定方法。

主权项

一种同时测定地龙注射剂中五种氨基酸含量的PR‑HPLC测定方法，其特征在于，包含如下步骤：S1、色谱条件：C18或C8反相色谱柱，柱温：37℃，检测波长248nm，流速0.8ml/min梯度洗脱，流动相A为5.0mmol/L七氟丁酸的0.7%三氟乙酸水溶液，流动相B为60%乙腈水溶液，洗脱液流速为0min 100%A，0.5min 98.5%A, 10min 90%A,15min 67%A, 20min 20%A, 25min 0%A；S2、对照品溶液的配制：精密称取丙氨酸对照品90.79mg、缬氨酸对照品39.94mg、盐酸赖氨酸对照品32.53mg、异亮氨酸对照品30.87mg、亮氨酸对照品60.28mg，另取酪氨酸1.3g，加入0.1mol/L盐酸溶液溶解，用水定容于容量瓶，得对照品溶液；S3、供试品溶液的配制：取地龙注射液五支，混匀，用水定容于容量瓶，得供试品溶液；S4、测定：精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入反相液相色谱仪，进行反相液相色谱测定分析。