一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及了一种安全稳定的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂，其为输液，其中1ml注射用水中含有所述单唾液酸四己糖神经节苷脂钠5mg以下。所述单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂澄清度高，主药的溶解性好、稳定性高，使用过程中不存在安全隐患，储存条件简单，利于长时间的储存，同时临床使用方便，避免了二次污染，极大地方便了急性病人的使用。

主权项

一种安全稳定的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂，其特征在于，其为输液，1ml注射用水中含有所述单唾液酸四己糖神经节苷脂钠5mg以下，还包含pH调节剂和/或渗透压调节剂，所述制剂的pH为7.40‑7.80，所述pH调节剂为盐酸、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠或磷酸二氢钠中的任意一种或其组合，所述渗透压调节剂为氯化钠、葡萄糖或山梨醇中的任意一种或其组合。