发明名称 一种夏天无注射液及其制备方法
摘要 本发明公开了一种夏天无注射液及其制备方法。该夏天无注射液为夏天无经提取制成的灭菌水溶液,每毫升注射液含原阿片碱不少于0.17mg、延胡索乙素不少于0.02mg、比枯枯灵不高于0.03mg、夏无碱不高于0.02mg。本发明提供的夏天无注射液稳定性好、安全有效。
申请公布号 CN103356752B 申请公布日期 2015.02.25
申请号 CN201310333232.4 申请日期 2013.08.02
申请人 江西天施康中药股份有限公司 发明人 吴安明;吴朝阳;吴孔松;何杨虎;段国华;徐岚;梅星红
分类号 A61K36/66(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P25/02(2006.01)I 主分类号 A61K36/66(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种夏天无注射液的制备方法,其特征在于:每毫升注射液含原阿片碱不少于0.17mg、延胡索乙素不少于0.02mg、比枯枯灵不高于0.03mg、夏无碱不高于0.02mg,制备方法如下:(1)取夏天无,用酸水溶液提取,提取液经阳离子交换树脂吸附,吸附后的阳离子交换树脂依次用水和氨醇洗脱,收集氨醇洗脱溶液,浓缩成流浸膏或再经干燥成干膏,即得夏天无总生物碱粗提物;(2)夏天无总生物碱粗提物用酸水溶液溶解,并调pH值至2.0‑3.0,冷藏,过滤,滤液依次经调pH值至2.0‑3.0、煮沸、冷藏、过滤处理3‑5次,处理后得到的滤液调pH值至5.0‑6.0,冷藏,过滤,滤液依次经煮沸、冷藏、过滤处理3‑5次,处理后得到的滤液调pH值至8.0‑9.0,冷藏,过滤得到沉淀物,即为夏天无总生物碱;(3)夏天无总生物碱加注射用水,并用酸水溶液调pH值至2.5‑3.0,使其溶解,冷藏,过滤,滤液依次经过加入活性炭处理、冷藏、过滤处理1‑3次,处理后得到的滤液加注射用水至全量,过滤,灌封,灭菌,即得。
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