匹伐他汀钙的晶形

摘要

匹伐他汀钙的晶形。本发明涉及匹伐他汀半钙盐的新晶形，该新晶形以下称为多晶型物形态A，B，C，D，E和F，以及非晶态形态。另外，本发明涉及这些晶形和非晶态形态的制备方法以及包括这些晶形或非晶态形态的药物组合物。

主权项

制备(3R,5S)‑7‑[2‑环丙基‑4‑(4‑氟苯基)喹啉‑3‑基]‑3,5‑二羟基‑6(E)‑庚酸半钙盐的结晶多晶型物的方法，该方法包括(3R,5S)‑7‑[2‑环丙基‑4‑(4‑氟苯基)喹啉‑3‑基]‑3,5‑二羟基‑6(E)‑庚酸钠盐与CaCl₂在含水反应介质中的反应，所述结晶多晶型物含有9－11％的水，所述含水反应介质包含至少80重量％的水，所述结晶多晶型物显示特征峰以如下2θ表达的特征X射线粉末衍射图样：5.0(s)，6.8(s)，9.1(s)，10.0(w)，10.5(m)，11.0(m)，13.3(vw)，13.7(s)，14.0(w)，14.7(w)，15.9(vw)，16.9(w)，17.1(vw)，18.4(m)，19.1(w)，20.8(vs)，21.1(m)，21.6(m)，22.9(m)，23.7(m)，24.2(s)，25.2(w)，27.1(m)，29.6(vw)，30.2(w)，34.0(w)；其中(vs)表示非常强烈的强度；(s)表示强烈的强度；(m)表示中等强度；(w)表示弱的强度；(vw)表示非常弱的强度。