虚汗停胶囊制造工艺

摘要

本发明公开了一种虚汗停胶囊制造工艺，包括以下步骤：S1：黄芪、浮小麦、大枣和糯稻根四种原料混合后加水提取3次，煅牡蛎加水提取3次，每次提取完毕后药液过滤收集滤液；S2：进行醇沉操作，得到相对密度1.05～1.10的浸膏；S3：取2/3的浸膏进行喷雾干燥后制成浸膏粉；S4：取浸膏粉加入粘合剂，置于搅拌机中搅拌，并用剩余浸膏做湿润剂，将混合均匀的糊精和浸膏粉制粒；S5：充填胶囊。本发明水提取药液经醇沉除去无效成分，而致胶囊成品口服剂量减小，浸膏粉中有效成份含量增高，减少药物中杂质对人体健康的损害，节能降耗，提高劳动生产率；方法简单，周期短，采用常规制药操作和仪器，易于实现工业化大量生产。

主权项

虚汗停胶囊制造工艺，其特征在于，按国家标准配比原料，制作工艺包括以下步骤：S1：中药提取，包括以下子步骤：S11：黄芪、浮小麦、大枣和糯稻根四种原料提取：取去除杂质后的黄芪、浮小麦、大枣和糯稻根四种药材的饮片混合加水提取3次，加水量依次为所提取药材总重量的12倍、10倍、10倍，提取以沸腾时计时，提取时间分别为3小时、2小时、2小时，每次提取完毕后药液过120目筛网滤过，去残渣，收集滤液，末次提取完毕后除去药渣；S12：煅牡蛎的提取：加水提取3次，加水量依次为所提取煅牡蛎药材重量的8倍、6倍、6倍，提取以沸腾时计时，三次提取时间均为3小时，每次提取完毕后药液过120目筛网滤过，去残渣，收集滤液，末次提取完毕后除去药渣；S2：药液醇沉，包括以下子步骤：S21：浓缩：合并步骤S11和S12得到的滤液，将合并的滤液进行蒸发浓缩，得到相对密度为1.21～1.22的稠膏；S21：醇沉：将步骤S21得到的稠膏转移到醇沉容器中，待温度降至40℃以下，向醇沉容器中加入95％乙醇并搅拌，直至整个药液乙醇含醇量达到60％，然后静置24小时后过滤，回收滤液中的乙醇后减压浓缩，得到相对密度为1.05～1.10的浸膏；S3：喷雾干燥：取占总体积2/3的浸膏进行喷雾干燥后制成浸膏粉；S4：制粒：取浸膏粉，按8％的比例加入糊精作粘合剂，置于搅拌机中搅拌10～20分钟，并用剩余浸膏做湿润剂，用24目绵纶筛网将混合均匀的糊精和浸膏粉制粒，将制得的颗粒通过70℃沸腾干燥至水分含量为3.0～6.0％；S5：充填胶囊，包括以下子步骤：S51：充填：选用空心胶囊，在胶囊填充机上控制机速为800～1000粒/分钟、真空度为‑0.04～‑0.08Mpa、压缩空气压力0.4MPa，进行充填，保证装量差异±9.0％以内，装量差异每30分钟测一次；S52：抛光：用抛光机将胶囊抛光，剔出瘪囊、破囊、空囊、长囊及漏粉胶囊，保证胶囊表面光洁，无药粉。