一种泰比培南酯口服制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种包含泰比培南酯的口服制剂及其制备方法。本发明制剂由作为活性成分的泰比培南酯和药用辅料组成，所述药用辅料包含β-环糊精。本发明所得泰比培南酯口服制剂克服了现有技术中服用时沙砾感、患者顺应性差，以及制备工艺复杂的缺陷，是一种口感良好、溶出度高，稳定性好且制备工艺简单的优良制剂。

主权项

1.一种包含泰比培南酯的口服制剂，其特征在于：所述制剂为颗粒剂或干混悬剂；所述制剂由作为活性成分的泰比培南酯和药用辅料组成，所述药用辅料由β-环糊精和其它药用辅料组成，其中：泰比培南酯与β-环糊精重量比为1：2～8；所述其它药用辅料选自填充剂、崩解剂、甜味剂、矫味剂和色素；所述制剂各组分的重量百分比为：泰比培南酯10%，β-环糊精20~80%，填充剂5～50%，崩解剂0～15%，甜味剂0～5%，矫味剂0～5%，色素适量；所述填充剂选自蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、赤藓糖醇、木糖醇，所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠，所述甜味剂选自蔗糖素、阿斯巴甜、糖精钠、甜菊甙、蛋白糖，所述矫味剂选自甜橙香精、桔子香精、草莓香精、樱桃香精、牛奶巧克力香精、奶油香精，所述色素选自苋莱红、胭脂红、柠檬黄、日落黄及靛蓝；所述制剂的制备方法为：首先将处方量的泰比培南酯和β-环糊精混合，再与其它药用辅料进行充分混合，然后，根据不同制剂剂型，可以制粒，分装成袋，制备成颗粒剂；或混粉直接分装成袋，制备成干混悬剂。