黄氏响声丸制剂指纹图谱的测定方法及其标准指纹图谱

摘要

本发明涉及黄氏响声丸制剂指纹图谱的测定方法及其标准指纹图谱，其中所述测定方法，包括以下步骤：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、注入气相色谱仪进行测定，在标准指纹图谱的基础上，用上述测定方法得到的黄氏响声丸质量是否合格的数据，本发明方法简便、快捷、准确、稳定、可靠，可用于黄氏响声丸样品的质量控制，能更加全面、客观、科学地评价黄氏响声丸的质量，保证该制剂的有效性。

主权项

一种黄氏响声丸气相色谱标准指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述方法步骤如下：(1)黄氏响声丸供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)将供试品溶液和对照品溶液注入气相色谱仪，得到色图谱；(4)用指纹图谱软件对多批次合格的黄氏响声丸所得的气象色谱图进行处理，获得黄氏响声丸制剂标准图谱，其中，所述气相色谱仪的色谱条件如下：5％苯基‑95％甲基聚硅氧烷为固定性的毛细管柱；柱温为程序升温：初始温度为90℃，保持16分钟，继以每分钟4℃的速率升温至150℃，保持15分钟，继以每分钟5℃的速率升温至180℃，保持8分钟，继以每分钟20℃的速率升温至200℃，保持9分钟；载气为氮气，柱流速1ml/min；进样口温度200～300℃；检测器FID，温度200～400℃；分流进样，分流比：10:1。