抗体组合物制剂及其应用

摘要

本发明涉及药物制剂技术领域。本发明提供了一种曲妥珠单抗Trastuzumab和帕妥珠单抗Pertuzumab形成的抗体组合物制剂，该抗体组合制剂具有更佳的治疗肿瘤活性，相比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗单独治疗，组合制剂显示了两种抗体具有协同效果，肿瘤抑制率达到了92.43%。而且本发明的制剂的稳定更优，有利于抗体组合制剂的长期保存。本发明的抗体组合物制剂在制备用于治疗适合于用抗HER2抗体治疗的疾病或病症的药物中的应用，该应用是将本发明的抗体组合物制剂与化疗剂伴随或序贯共施用。

主权项

一种曲妥珠单抗和帕妥珠单抗形成的抗体组合物制剂，其特征在于，该抗体组合物制剂包含：—10至30mg/ml的曲妥珠单抗；—10至30mg/ml的帕妥珠单抗；—20mM的L‑组氨酸，提供pH为6.0；—120mM蔗糖；—0.02％w/v的Tween20；和—100mM的L‑精氨酸；该抗体组合物制剂是液体形式。