噻托溴铵胶囊型吸入粉雾剂

摘要

本发明涉及一种噻托溴铵胶囊型吸入粉雾剂及其制备工艺，该噻托溴铵胶囊型吸入粉雾剂包括胶囊壳和胶囊内容物，胶囊内容物由噻托溴铵或者噻托溴铵一水合物和吸入用结晶乳糖及吸入用研磨乳糖以一定的比例组成。本发明的噻托溴铵胶囊型吸入粉雾剂，其制备工艺简单，颗粒具有良好的流动性，活性成分分布均匀，有效部位沉积量高。

主权项

一种噻托溴铵胶囊型吸入粉雾剂，包括胶囊壳和胶囊内容物，其特征在于胶囊内容物由下述重量比的组分组成： 噻托溴铵超微粉 1 份吸入用结晶乳糖 900 份‑1200 份吸入用研磨乳糖40M 200 份‑500 份；其中噻托溴铵超微粉的平均粒径小于5μm，赋形剂粒径在40μm‑100μm 的范围内；两种乳糖的添加顺序为：研磨乳糖按等量递加法与噻托溴铵超微粉混合均匀，再与赋形剂中的结晶乳糖按等量递加法混合均匀。2. 根据权利要求1 所述的噻托溴铵胶囊型吸入粉雾剂，其中各组分的重量比为：噻托溴铵超微粉 1 份吸入用结晶乳糖 1100 份吸入用研磨乳糖40M 300 份，其中噻托溴铵超微粉的平均粒径小于5μm，赋形剂粒径在40μm‑100μm 的范围内。3. 根据权利要求1或2 所述的噻托溴铵胶囊型吸入粉雾剂的制备工艺，其特征包括如下步骤：(1) 称取处方量的噻托溴铵原料，用气流粉碎机粉碎至规定的粒径；(2) 按赋形剂配方比例称取各组分，取其中的研磨乳糖，按等量递加法与噻托溴铵超微粉混合均匀，再与赋形剂中的结晶乳糖按等量递加法混合均匀；(3) 按处方设计，取混匀的粉末用微量胶囊充填机充填于胶囊中，即得。