| 摘要 |
1. Кристаллическая форма E эртапенема натрия формулы (I)отличающаяся тем, что при применении CuKα-излучения спектр дифракции рентгеновских лучей кристаллической формы имеет основные дифракционные пики при брэгговских углах 2θ (º) 4,220, 4,900, 6,980, 8,000, 10,720, 11,960, 13,958, 14,740, 17,319, 18,641, 19,200, 22,060, 24,780, 26,299 и 27,920±0,2º.2. Способ получения кристаллической формы E эртапенема натрия по п.1, отличающийся тем, что способ включает стадии:a) получения водного раствора эртапенема натрия при концентрации 40~100 мг/мл;b) доведения величины pH водного раствора эртапенема натрия до значения 5,3~5,6 путем добавления кислоты в условиях 0~20ºС;c) добавления метанола и 1-пропанола по каплям к раствору, полученному на стадии b), до того как объемное соотношение вода:метанол:1-пропанол будет составлять 1:0,5~2:0,25~1,5, с последующим охлаждением до -10~-5ºС и выдерживанием;d) добавления метанола и 1-пропанола по каплям к раствору, полученному на стадии c), до того как объемное соотношение вода:метанол:1-пропанол будет составлять 1:0,8~3:0,8~3,5, с последующим охлаждением до -30~-10ºС и осаждением кристаллов с получением кристаллической формы E эртапенема натрия.3. Способ получения по п.2, отличающийся тем, что концентрация водного раствора эртапенема натрия на стадии a) составляет 50~90 мг/мл.4. Способ получения по п.2, отличающийся тем, что кислота на стадии b) представляет собой одну или более кислот, выбранных из группы, состоящей из муравьиной кислоты, уксусной кислоты, пропановой кислоты и хлористоводородной кислоты.5. Способ получения по любому из пп. 2-4, отличающийся тем, что величину pH водного раствора эртапенема натрия на стадии b) доводят до значения 5,4~5,5 кислотой.6. Способ получения по любому |
