发明名称 一种高效液相色谱法检测重酒石酸卡巴拉汀光学异构体的方法
摘要 本发明主要提供一种高效液相色谱法检测重酒石酸卡巴拉汀光学异构体的方法,本方法采用α1-酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂(CHIRAL-AGP 4.0*150mm)的手性柱,α1-酸性糖蛋白在本发明测试条件下呈粒子状态,可以与卡巴拉汀异构体产生不同的氢键结合效应、疏水效应等从而达到拆分效果;采用含水的流动相做溶剂,可使重酒石酸卡巴拉汀及其异构体充分溶解出来,主药回收率可达100%。
申请公布号 CN104330501A 申请公布日期 2015.02.04
申请号 CN201410699941.9 申请日期 2014.11.27
申请人 江苏正大丰海制药有限公司 发明人 叶海英;赵文慧;刘丹;杜柳辉
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/60(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种高效液相色谱法检测重酒石酸卡巴拉汀光学异构体的方法,其特征为:1)色谱条件:色谱柱CHIRAL‑AGP采用α1‑酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂;采用浓度为1‑30mmol磷酸盐缓冲液‑乙腈为流动相,其比例为70~99∶30~1;检测波长为200nm~240nm;柱温为20~40℃;流动相流速为0.3~1.0ml/min;2)样品溶液的配制:取含量测定项下内容物适量,置量瓶中,加流动相适量,超声使重酒石酸卡巴拉汀溶解,用流动相稀释,摇匀,过滤,取续滤液作为供试品溶液;3)测定:精密量取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图。
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