发明名称 一种注射用肌苷冻干粉及其制备方法
摘要 本发明提供一种注射用肌苷冻干粉,按重量份计算其配方组成包括肌苷150~250份、甘露醇200~300份和氢氧化钠40~56份,配方简单,辅料较少,避免了因辅料添加过多而导致的副作用,提高临床使用安全性,适于推广。本发明还提供一种注射用肌苷冻干粉的制备方法,通过对冷冻干燥工艺步骤,如升温速度、保温温度、保温时间以及压力等参数的精确控制,使得到的注射用肌苷冻干粉制备过程更加规范,产品质量好,稳定性高。
申请公布号 CN104324010A 申请公布日期 2015.02.04
申请号 CN201410526270.6 申请日期 2014.10.09
申请人 海南通用康力制药有限公司 发明人 王志涛;林小雪;张丽华
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P3/00(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 代理人 朱广存
主权项 一种注射用肌苷冻干粉,其特征在于,按重量份计算其配方组成包括肌苷150~250份、甘露醇200~300份和氢氧化钠40~56份,按照下述步骤制备而成:S1配方准备、S2药液配制、S3灌装和S4冷冻干燥。
地址 570216 海南省海口市南海大道269号