发明名称 |
一种注射用肌苷冻干粉及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供一种注射用肌苷冻干粉,按重量份计算其配方组成包括肌苷150~250份、甘露醇200~300份和氢氧化钠40~56份,配方简单,辅料较少,避免了因辅料添加过多而导致的副作用,提高临床使用安全性,适于推广。本发明还提供一种注射用肌苷冻干粉的制备方法,通过对冷冻干燥工艺步骤,如升温速度、保温温度、保温时间以及压力等参数的精确控制,使得到的注射用肌苷冻干粉制备过程更加规范,产品质量好,稳定性高。 |
申请公布号 |
CN104324010A |
申请公布日期 |
2015.02.04 |
申请号 |
CN201410526270.6 |
申请日期 |
2014.10.09 |
申请人 |
海南通用康力制药有限公司 |
发明人 |
王志涛;林小雪;张丽华 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P3/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 |
代理人 |
朱广存 |
主权项 |
一种注射用肌苷冻干粉,其特征在于,按重量份计算其配方组成包括肌苷150~250份、甘露醇200~300份和氢氧化钠40~56份,按照下述步骤制备而成:S1配方准备、S2药液配制、S3灌装和S4冷冻干燥。 |
地址 |
570216 海南省海口市南海大道269号 |