含有两种崩解剂联用的阿折地平制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种含有两种高效崩解剂联用的阿折地平制剂，该制剂由阿折地平、两种不同比例的联合崩解剂及其他药用辅料组成。其中联合崩解剂为羧甲基纤维素钙和低取代羟丙基纤维素，羧甲基纤维素钙的用量为低取代羟丙甲纤维素用量的13%～120%；其他药用辅料包含填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或多种。本发明提供的阿折地平制剂制备方法简单，质量可控，与原研片体外溶出曲线具有较高的拟合度，同时具有生物等效性，为临床上应用的有效性和安全性提供了保证。

主权项

一种阿折地平制剂，其特征在于，由下述质量百分比的组分组成：阿折地平3％～13％崩解剂：羧甲基纤维素钙      2％～6％崩解剂：低取代羟丙基纤维素  5％～15％填充剂63％～90％润滑剂0.5％～3％各组份之和为100％，其中，所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种或几种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种。