发明名称 吲达帕胺缓释剂的制备工艺
摘要 本发明涉及吲达帕胺缓释药物的制备方法,目的是使得制备的吲达帕胺药物具有更好的性能。制备工艺的步骤包括:a.按比例备料:吲达帕胺0.5%-2%、骨架材料:30%-50%、100目的乳糖14%-28%、200目的乳糖20%-35%、聚维酮K30:10-20%、润滑剂0.2%-2%;b.将吲达帕胺原料药与两种细度的乳糖按照梯度递增法进行混合;c.再与骨架材料、聚维酮K30混合均匀;d.再将润滑剂加入,混合均匀;e.压片即得。本发明采用粉末直接压片工艺,其优点在于主药在片剂中分布更均匀,片剂的均匀度更好(小含量片剂需控制均匀度指标),同时在制造过程中又可避免传统制造工艺所带来的水、加热干燥对主药质量的影响,降低生产能耗,提高生产效率。
申请公布号 CN104324013A 申请公布日期 2015.02.04
申请号 CN201410598711.3 申请日期 2014.10.30
申请人 黄山中皇制药有限公司 发明人 司鹏;付杰;周世文
分类号 A61K9/22(2006.01)I;A61K31/404(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P7/10(2006.01)I 主分类号 A61K9/22(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种吲达帕胺缓释剂的制备工艺,步骤包括:a.按如下重量比例备料:吲达帕胺0.5%‑2%、骨架材料:30%‑50%、100目的乳糖14%‑28%、200目的乳糖20%‑35%、聚维酮K30:10‑20%、润滑剂0.2%‑2%;b.将吲达帕胺原料药与两种细度的乳糖按照梯度递增法进行混合;c.再与骨架材料、聚维酮K30混合均匀;d.再将润滑剂加入,混合均匀;e.压片即得。
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