| 摘要 |
Los anticuerpos anti-BAFFR se formulan como formulación líquida que comprende una alta concentración del ingrediente activo de anticuerpo para la entrega en un paciente sin altos niveles de agregación de anticuerpos. La composición farmacéutica acuosa puede incluir uno o más azúcares, un agente amortiguador, un surfactante, y/o un aminoácido libre. Reivindicación 2: La composición acuosa de la reivindicación 1 que tiene un pH de 5.5 - 6.5 y que comprende (i) un anticuerpo anti-BAFFR en el que el anticuerpo tiene una concentración de 18 a -165 mg/ml, y en el que dicho anticuerpo anti-BAFFR incluye CDR1, CDR2 y CDR3 de cadena pesada de SEC ID Nº 3, 4 y 5, respectivamente, y CDR1, CDR2 y CDR3 de cadena ligera de SEC ID Nº 6, 7 y 8, (ii) sacarosa, trehalosa o manitol como un estabilizador, (iii) histidina, citrato o succinato como un agente amortiguador, (iv) polisorbato 20, poloxámero 188 o hidroxipropil-b-ciclodextrina como un surfactante, y, opcionalmente, (v) arginina como un aminoácido. Reivindicación 25: Un dispositivo de suministro que comprende la composición acuosa de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 24. Reivindicación 26: Un jeringa pre-cargada que comprende la composición acuosa de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 24. Reivindicación 30: La composición acuosa según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 24, o el dispositivo de administración de la reivindicación 25, o la jeringa pre-cargada de la reivindicación 26, para su utilizar en el tratamiento de un neoplasma de células B, tal como linfoma, leucemia o mieloma. Reivindicación 31: La composición acuosa según una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 24, o el dispositivo de administración de la reivindicación 25, o la jeringa pre-cargada de la reivindicación 26, para su utilizar en el tratamiento de artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjögren, o pénfigo vulgar. |
